Fattori stimolanti le colonie granulocitarie, rischio di aortite in alcuni pazienti

In accordo con l’Agenzia Italiana del Farmaco, le aziende titolari di Autorizzazione all’Immissione in Commercio dei medicinali contenenti fattori stimolanti le colonie granulocitarie, hanno diramato una nota informativa importante relativa a filgrastim, pegfilgrastim, lenograstim e lipegfilgrastim. Tali medicinali vengono distribuiti in Italia con i nomi commerciali di Granulokine, Neulasta, Ratiograstim, Tevagrastim, Zarzio, Filgrastim Hexal, Nivestim, Accofil, Grastofil, Granocyte, Lonquex, Myelostim.
Ebbene, come si legge nella nota diramata dall’AIFA, «sono stati segnalati casi rari di aortite in seguito a somministrazione di G-CSF in soggetti sani e in pazienti oncologici. Tra i sintomi vi sono febbre, dolore addominale, malessere, dolore dorsale e aumento dei marcatori dell’infiammazione (per es., proteina C-reattiva e conta dei leucociti). Nella maggior parte dei casi, l’aortite è stata diagnosticata con tomografia computerizzata (TC) e si è generalmente risolta dopo l’interruzione del G-CSF».
Qualora dovesse riceverne segnalazione, il farmacista è tenuto ad «informare il paziente dei segni e dei sintomi dell’aortite e istruirli sulla necessità di informare il medico se accusano febbre, dolore addominale, malessere e dolore alla schiena».
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco, raggiungibile al sito http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa o direttamente on-line all’indirizzo http://www.vigifarmaco.it.